A Estrategor adicionou um novo curso ao seu catálogo de formação: “A ISO 14971 – Risk management of Medical Devices”.
Este curso tem como objetivo dotar os formandos das seguintes competências:
• Identificar o contexto regulamentar de aplicação da ISO 14971.
• Idealizar e implementar um processo de gestão de risco.
• Elaborar um Plano de Gestão de Risco.
• Elaborar um “Risk Management Report”.
O Conteúdo Programático percorre a “ISO 14971 – Medical Devices – Application of risk management to medical devices”, nomeadamente:
• Os anexos Z
• Termos e Definições
• O processo de gestão de risco
• A equipa
• O Plano de Gestão de Risco
• Análise de risco
• Avaliação de risco
• Controlo do risco
• Avaliação da aceitabilidade do risco residual global
• Risk Management Report
• Informação da produção e pós produção
Para mais informações contacte: estrategor@estrategor.pt
